藥典濁度標(biāo)準(zhǔn)原液

產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2025-10-25

簡(jiǎn)要描述：藥典濁度標(biāo)準(zhǔn)原液 100ML/瓶
濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液（0.5號(hào)-4號(hào)） 100ml/瓶
中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ B “澄清度檢查法"、中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范2005年版P247“澄清度檢查法"。

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簡(jiǎn)介

澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度。藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒，當(dāng)直射光通過(guò)溶液時(shí)，可引致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁；所以澄清度可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨB）是用規(guī)定級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試液比較，以判定藥品溶液的澄清度或其溶液的渾濁程度。

儀器與用具

比濁用玻璃管  內(nèi)徑15～16mm，平底，具塞，以無(wú)色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成，要求供試品管與標(biāo)準(zhǔn)管的內(nèi)徑、標(biāo)線刻度（距管底為40mm）*。

傘棚燈  用TP-09-008可見(jiàn)異物檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序中*法燈檢法項(xiàng)下的檢查裝置，照度為1000Lx。

試藥與試液

1濁度標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的制備   稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水適量使溶解，必要時(shí)可在40℃的水浴中微熱溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，放置4～6小時(shí)；取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻，于25℃避光靜置24小時(shí)，即得。本液置冷處避光保存，可在兩個(gè)月內(nèi)使用，用前搖勻。

2濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備   取濁度標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液15.0ml,置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取適量、置1cm的吸收池中，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅣA）在550nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，其吸光度應(yīng)在0.12～0.15范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用，用前搖勻。